Teosyal Puresense Deep Lines Lidocaine (2 x 1ml) TEOXANE

Marque: Teoxane

Référence: 9005720

Contenance: 2 X 1ML

Teosyal® PureSense Deep Lines est un gel viscoélastique d’acide hyaluronique réticulé, stérile, non pyrogène, transparent, d’origine non animale, contenant 0.3% en masse de chlorhydrate de lidocaïne, pour ses proprié- tés anesthésiantes. Chaque boite contient deux seringues pré-remplies de Teosyal® PureSense Deep Lines. Pour chaque seringue, la boîte contient deux aiguilles stériles 27G1/2” et deux étiquettes de traçabilité (dont une à remettre au patient, et une étiquette à conserver par le médecin dans le dossier patient). Le volume de chaque seringue est indiqué sur l’étui ainsi que sur chaque seringue.

UTILISATIONS PRÉVUES/ INDICATIONS

Teosyal® PureSense Deep Lines s'injecte dans le derme profond, à l'endroit de la dépression cutanée que l'on souhaite corriger.

Les actions thérapeutiques des produits Teosyal® sont les suivantes : - modification de la structure de la peau mature : restauration des volumes, comblement des rides et des plis de la peau, restauration de l’hydratation cutanée - chirurgie reconstructive : comblement des marques dues à des cicatrices, reconstruction des volumes perdus suite à une lipoatrophie. Teosyal® PureSense Deep Lines est indiqué pour le comblement des rides profondes du visage, tels que sillons nasogéniens, plis d’amertume, des cassures cutanées profondes, et pour l’augmentation des joues et de l’ovale du visage. La lidocaïne est un anesthésique local destiné à réduire la sensation douloureuse.

COMPOSITION

Acide hyaluronique réticulé........................25 mg

Chlorhydrate de lidocaïne............................3 mg

Tampon phosphate pH 7,3 .....................qsp 1 ml

CONDITIONS DE CONSERVATION

Conserver entre 2°C et 25°C, à l’abri du rayonnement direct du soleil. Avant utilisation s’assurer de l’absence de signes visibles de détérioration du conditionnement.

Marque: Teoxane

Référence: 9005720

Contenance: 2 X 1ML

Teosyal® PureSense Deep Lines est un gel viscoélastique d’acide hyaluronique réticulé, stérile, non pyrogène, transparent, d’origine non animale, contenant 0.3% en masse de chlorhydrate de lidocaïne, pour ses proprié- tés anesthésiantes. Chaque boite contient deux seringues pré-remplies de Teosyal® PureSense Deep Lines. Pour chaque seringue, la boîte contient deux aiguilles stériles 27G1/2” et deux étiquettes de traçabilité (dont une à remettre au patient, et une étiquette à conserver par le médecin dans le dossier patient). Le volume de chaque seringue est indiqué sur l’étui ainsi que sur chaque seringue.

UTILISATIONS PRÉVUES/ INDICATIONS

Les actions thérapeutiques des produits Teosyal® sont les suivantes : - modification de la structure de la peau mature : restauration des volumes, comblement des rides et des plis de la peau, restauration de l’hydratation cutanée - chirurgie reconstructive : comblement des marques dues à des cicatrices, reconstruction des volumes perdus suite à une lipoatrophie. Teosyal® PureSense Deep Lines est indiqué pour le comblement des rides profondes du visage, tels que sillons nasogéniens, plis d’amertume, des cassures cutanées profondes, et pour l’augmentation des joues et de l’ovale du visage. La lidocaïne est un anesthésique local destiné à réduire la sensation douloureuse.

COMPOSITION

Acide hyaluronique réticulé........................25 mg

Chlorhydrate de lidocaïne............................3 mg

Tampon phosphate pH 7,3 .....................qsp 1 ml

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Le Praticien devra tenir compte de la présence de lidocaïne dans ce produit de comblement. Vérifier la date de péremption et l’intégrité de l’emballage avant utilisation. Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée ou si l’emballage est endommagé. Il convient de déconseiller au patient de prendre, la semaine précédant la séance d’injection, de la vitamine E à forte dose, de l’aspirine, des anti-inflammatoires ou des anticoagulants. Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les douze heures qui suivent l’injection et de ne pas s’exposer à des températures extrêmes (froid intense, sauna, hammam...) pendant la semaine qui suit le traite- ment. A la fin de la séance de traitement, il est impératif de jeter tout reste de produit inutilisé. Ce dispositif est destiné à un usage unique. En cas de réutilisation, la stérilité n’est plus garantie, le gel peut être détérioré rédui- sant son efficacité et le gel peut avoir séché gênant son extrusion à travers une aiguille. Jeter les aiguilles usagées dans des collecteurs appropriés.

CONDITIONS DE CONSERVATION

Conserver entre 2°C et 25°C, à l’abri du rayonnement direct du soleil. Avant utilisation s’assurer de l’absence de signes visibles de détérioration du conditionnement.

CONTRE-INDICATIONS

Teosyal® PureSense Deep Lines ne doit pas être utilisé : - pour la correction des rides superficielles - pour des injections autres qu’intradermiques - pour des injections au niveau des paupières - si le patient souffre d’affections cutanées, d’inflammation ou d’infection sur la zone à traiter ou à proximité de cette zone - dans le cas de patients ayant une hypersensibilité connue à l’acide hyaluronique, avec des antécédents d’al- lergies sévères ou de choc anaphylactique - en cas d’hypersensibilité connue à la lidocaïne et/ou à des anesthésiques locaux de type amide - en association avec un peeling, un traitement au laser ou à base d’ultrasons - dans le cas de patients souffrant de maladies auto-immunes, ou cardiaques - dans le cas de personnes ayant des insuffisances hépatocellulaires et/ou suivant des traitements pour les mala- dies hépatiques (type bétabloquant) - pour des personnes épileptiques, ou atteintes de porphyrie - les interactions avec d’autres implants de comblement n’ayant pas été étudiées, il est déconseillé d’injecter Teosyal® PureSense Deep Lines sur des zones en présence d’autres implants de comblement - chez la femme enceinte, allaitant, ou chez les enfants Les sportifs devront être alertés sur le fait que ce produit contient un composé actif pouvant induire une réaction positive des tests anti-dopage. Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins.

EFFETS INDÉSIRABLES

Le praticien doit informer le patient qu’il existe des effets secondaires potentiels liés à l’implantation de ce dis- positif survenant immédiatement après injection ou de façon retardée. Parmi ceux-ci (liste non exhaustive) : - Manifestations locales : réactions inflammatoires (érythème, œdème, douleur au point d’injection), héma- tomes, démangeaisons, pertes de sensibilité transitoire au niveau de la zone injectée, dyschromie, abcès, indu- rations, nodules (pouvant être des granulomes), nécroses cutanées, migrations de l’implant. - Manifestations générales : hypersensibilité immédiate pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique. Tout effet secondaire autre que ceux décrits ci-dessus ou persistant au-delà d’une semaine devra être signalé au praticien par le patient. Le praticien en informera à son tour le revendeur du produit dans les meilleurs délais

Avant utilisation, il est impératif de consulter un professionnel formé à l’injection de produits de comblement.

Consultez la notice pour les précautions d'emploi, méthodes d'utilisations et effets indésirables.