Aliaxin EV (2 x 1ml) IBSA

Marque: Aliaxin

Contenance: 2 X 1ML

Aliaxin® EV Essential Volume est un dispositif médical résorbable de comblement (gel stérile apyrogène et physiologique) à utiliser pour la correction des affaissements cutanés profonds du visage et pour augmenter le volume. Le composant principal est l’acide hyaluronique réticulé d’origine non animale, produit par biofermentation. 

Aliaxin® EV Essential Volume est injecté dans le tissu sous-cutané pour la supplémentation de la matrice extracellulaire et l’accroissement volumétrique, c’est-à-dire pour le traitement des dépressions cutanées dues aux rides, cicatrices et pertes de volume.

UTILISATIONS PRÉVUES/ INDICATIONS

Aliaxin® EV Essential Volume est un dispositif médical injectable conformément à la Dir.93/42/CEE MOD, indiqué pour le traitement des imperfections des zones suivantes du visage :

- plis naso-labiaux

- cicatrices post traumatiques et d’acné

- zones du visage qui nécessitent un comblement des tissus (joues, menton, pommettes) avec augmentation temporaire du volume par comblement des dépressions cutanées.

Les résultats de l’intervention dépendent du type de peau et de la nature des imperfections ; plus l’imperfection est légère, meilleur est le résultat.

Avant chaque intervention avec Aliaxin® EV Essential Volume, le praticien habilité doit faire un bilan adéquat et vérifier l’état général du patient pour s’assurer de l’absence absolue de contre-indications à l’injection.

Les zones à traiter doivent être identifiées et évaluées en tenant compte des lignes et des symétries à suivre.

Une anesthésie locale peut être pratiquée afin de garantir le confort du patient.

Le praticien habilité doit préalablement informer le patient sur les modalités de l’intervention, sa nature, les mises en garde et précautions et sur de possibles réactions ou effets indésirables éventuels, ainsi que sur la durée du traitement ou sur l’éventualité d’une intervention ultérieure afin de maintenir et/ou garantir le résultat attendu.

La zone d’intervention doit être désinfectée avec une solution antiseptique avant de procéder à l’injection.

Extraire la seringue du blister, dévisser le capuchon et monter l’aiguille avec son protège-aiguille qui ne doit être retiré qu’avant l’intervention.

Aliaxin® EV Essential Volume est administré à l’aide d’une aiguille stérile (27G X 13mm - 27G X 19mm) fournie et équipée d’un système Luer-Lock standard.

L’injection doit être effectuée au niveau de la couche superficielle sous-cutanée; la procédure est toutefois laissée à l’appréciation du praticien habilité et dépend de la correction souhaitée et de la méthode d’injection adoptée.

Au terme de la procédure, il est conseillé de masser délicatement la zone traitée pour permettre une répartition optimale du produit.

Le volume indiqué sur la seringue a une valeur indicative et la dose à utiliser pour chaque cas individuel reste à l’appréciation du praticien habilité.

La périodicité de traitement dépend de facteurs divers liés à la physiologie du patient (type de peau, métabolisme, anatomie, âge) et de son style de vie ; un autre élément à considérer est celui de la technique d’injection choisie.

Pour maintenir les résultats obtenus, il est conseillé de répéter l’intervention tous les 8 à 12 mois.

COMPOSITION

Acide hyaluronique réticulé    25 mg/g

Tampon phosphate salin, eau pour solutions injectables    1 g

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Pendant l’intervention, les précautions habituelles adaptées aux procédures percutanées doivent être adoptées. Les risques sont ceux communs aux infections liées à la typologie du traitement. Aliaxin® EV Essential Volume ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de:

- pathologies infectieuses ou inflammatoires à proximité de la zone d’intervention

- poussées d’allergies cutanées

- hypersensibilité connue pour les Chéloïdes

- allergie à l’un des composants

- troubles du système immunitaire

- pathologies chroniques de la peau

- troubles de la coagulation ou en cas de traitements anticoagulants.

Il est conseillé, avant et après le traitement, que le patient évite de prendre des substances comme l’aspirine, les AINS ou la Vit. E, qui modifient la fluidité du sang, afin de minimiser la possibilité de formation de bleus ou de saignements au niveau des zones injectées.

L’utilisation de Aliaxin® EV Essential Volume est à proscrire dans les zones où sont présents des implants mammaires, tendineux, osseux ou musculaires. Après le traitement et jusqu’à résorption complète du gonflement et de la rougeur, les zones injectées ne doivent pas être exposées au maquillage, à une chaleur excessive (soleil, séances de bronzage par UV, laser) ni à un froid intense.

Après l’emploi, les aiguilles et les seringues doivent être jetées conformément aux procédures indiquées pour les déchets hospitaliers.

CONDITIONS DE CONSERVATION

Aliaxin® EV Essential Volume doit être conservé entre 2 °C et 28 °C. Ne pas congeler. 

Ne pas exposer aux sources de chaleur.

CONTRE-INDICATIONS

Pendant l’intervention, les précautions habituelles adaptées aux procédures percutanées doivent être adoptées. Les risques sont ceux communs aux infections liées à la typologie du traitement. Aliaxin® EV Essential Volume ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de :

- pathologies infectieuses ou inflammatoires à proximité de la zone d’intervention

- poussées d’allergies cutanées

- hypersensibilité connue pour les Chéloïdes

- allergie à l’un des composants

- troubles du système immunitaire

- pathologies chroniques de la peau

- troubles de la coagulation ou en cas de traitements anticoagulants. Il est conseillé, avant et après le traitement, que le patient évite de prendre des substances comme l’aspirine, les AINS ou la Vit. E, qui modifient la fluidité du sang, afin de minimiser la possibilité de formation de bleus ou de saignements au niveau des zones injectées.

L’utilisation de Aliaxin® EV Essential Volume est à proscrire dans les zones où sont présents des implants mammaires, tendineux, osseux ou musculaires. Après le traitement et jusqu’à résorption complète du gonflement et de la rougeur, les zones injectées ne doivent pas être exposées au maquillage, à une chaleur excessive (soleil, séances de bronzage par UV, laser) ni à un froid intense. 

Après l’emploi, les aiguilles et les seringues doivent être jetées conformément aux procédures indiquées pour les déchets hospitaliers.

Consultez la notice pour les précautions d'emploi, méthodes d'utilisations et effets indésirables.

Avant utilisation, il est impératif de consulter un professionnel formé à l’injection de produits de comblement.